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ISO9001認(rèn)證中的7.5.1.e監(jiān)視和測量的理解

  本文關(guān)鍵詞:ISO9001認(rèn)證,ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO9001認(rèn)證過程

  我們在建立ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候經(jīng)常會(huì)把7.5.1.e條和8.2.3條混在一起,今天我們來討論一下。

  1、標(biāo)準(zhǔn)ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第7.5.1.e條是對過程實(shí)施監(jiān)視和測量。具體的要求要符合第8.2.3條要求。

  質(zhì)量管理體系中的過程分為兩類:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程(又分管理過程、資源管理過程和測量、分析和改進(jìn)過程)。8.2.3條規(guī)定,凡是界定為過程的,都必須用合適的方法進(jìn)行監(jiān)視,凡是應(yīng)當(dāng)加以測量的,必須對過程進(jìn)行測量。測量結(jié)果還要展示達(dá)到策劃所確定的結(jié)果。因此,對支持過程也必須監(jiān)視,必須要的話,還要測量。譬如,5.6管理評審、8.3不合格品控制過程。8.4數(shù)據(jù)分析過程,8.5.2糾正措施過程等各種支持過程,根據(jù)第8.2.3條規(guī)定也要求監(jiān)視。

  2、過程中凡是應(yīng)當(dāng)加以測量的,必須對過程加以測量。什么是應(yīng)當(dāng)?shù)?

  組織自己確定。譬如,顧客提出過程的Cpk必須大于等于1.33,那么,您必須測量它。

  3、圖紙上對零件有公差要求的,不測量就不知道是否滿足。必須測量。這的8.2.4條對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求。特別是顧客規(guī)定的特殊特性,一定要測量的。

  4、“監(jiān)視和測量的方法:我想這里應(yīng)該有過程的監(jiān)視和測量,也有產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,可具體怎么監(jiān)視和測量或者說監(jiān)測哪些內(nèi)容呢?”

  對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在編制控制計(jì)劃的時(shí)候確定的。包括監(jiān)視和測量的方法。

  對于其他支持過程,譬如前面談到的8.3條不合格品控制、8.4數(shù)據(jù)分析.8.5.2糾正措施等,通常有很多組織沒有規(guī)定如何監(jiān)視,因此這些過程的執(zhí)行往往不是有效的,有的連不合格品處理單子也不見了。應(yīng)當(dāng)對這些過程規(guī)定監(jiān)視方法和責(zé)任者。我這里舉例說明。只是一兩個(gè)過程的監(jiān)視方法和內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)監(jiān)視哪些過程,應(yīng)當(dāng)您們自己策劃好P,加以規(guī)定,然后執(zhí)行D,對監(jiān)視也要監(jiān)視C,改進(jìn)A。

  過程監(jiān)視控制計(jì)劃(舉例)

  1、過程活動(dòng)名稱:顧客投訴處理過程產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析

  2、顧客期望: 立即反映 上報(bào)向操作者公布

  3、是否關(guān)鍵過程: 是 否

  4、監(jiān)視或測量內(nèi)容:反映時(shí)間(小時(shí)) 及時(shí)率(%)

  5、指標(biāo): 不超過10天處理好 每周一AM12時(shí)前6、負(fù)責(zé)者: 質(zhì)量部 質(zhì)量部

  7、評審頻率: 4次/年 1次/月

  8、監(jiān)視(評審)者:管理者代表 管理者代表

  9、糾正措施: 各個(gè)有關(guān)職能 各個(gè)有關(guān)職能

  10、反映計(jì)劃: 向管理評審報(bào)告 向管理評審報(bào)告

  5、對過程監(jiān)視和測量的目的:是為了過程的輸出滿足7.5.1策劃的要求嗎?

  對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量目是的,確保過程處于受控狀態(tài),滿足第7.5.1條要求;對其他各個(gè)支持過程的監(jiān)視和測量的目的是控制這些過程,做好預(yù)防。不讓這些過程出問題;出問題了,及時(shí)處理,不讓產(chǎn)品出問題。

  6、“當(dāng)過程監(jiān)視和測量的輸出未滿足策劃或輸入要求時(shí),監(jiān)視結(jié)果為不合格,要執(zhí)行8.2.4”?

  對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,發(fā)現(xiàn)不符合策劃規(guī)定要求,2000版標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條要求必須采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品的符合性。2008年版改為“必須根據(jù)情況適當(dāng)?shù)夭扇〖m正和糾正措施”,也就是要使過程回復(fù)到滿足策劃規(guī)定的要求,處于控制狀態(tài)。取消了“確保產(chǎn)品的符合性”。我體會(huì),這8.2.3條是對過程的監(jiān)視和測量,不是對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,不應(yīng)當(dāng)在這里規(guī)定這“確保產(chǎn)品的符合性”要求。這的肯定要確保的,這是ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)第1.1條中的總的要求,必須確保的。

  7、總結(jié),回到頭上,第7.5.1.e條要求監(jiān)視和測量的目的是要保持產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程處于受控狀態(tài)。這是對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量要求。監(jiān)視和測量的要求要滿足第8.2.3條要求。但是,8.2.3條不僅僅指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,還包括其他支持過程,也必須用合適的方法加以監(jiān)視,必要時(shí)候要測量。因?yàn)轶w系有體系的質(zhì)量目標(biāo),不測量不知道目標(biāo)是否達(dá)成。測量的目的是控制這些支持過程,確保支持過程的結(jié)果對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的支持,譬如,提高合格的設(shè)備、有能力的人、有關(guān)信息等,抓好預(yù)防。用系統(tǒng)來控制過程,確保產(chǎn)品的質(zhì)量。



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郵編:201109

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