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首頁-ISO9001認證范圍

ISO9001:2015—未來的質(zhì)量體系認證標準

關(guān)鍵詞:ISO9001:2015認證,質(zhì)量體系,質(zhì)量管理

  第一份ISO9000系列標準于1987年出版,并成為ISO標準中應(yīng)用最廣泛的標準。目前,ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會及其下屬的SC2質(zhì)量體系分技術(shù)委員會正在致力于研究質(zhì)量管理標準的新框架。
  回望ISO9000族標準發(fā)展的25年,我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷的標準。他們不僅為各類組織建立了一個質(zhì)量管理的通用框架和語言,也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心,實現(xiàn)了全球貿(mào)易。
  不僅如此,在ISO9000族標準的基礎(chǔ)上也建立和發(fā)展了其他管理體系標準,如環(huán)境、健康和安全、信息安全及能源,F(xiàn)在ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO9004:2009《組織持續(xù)成功管理的方法之一》已經(jīng)被廣泛使用到各個領(lǐng)域,如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。為此,ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會將在今后的25年間繼續(xù)不斷地為質(zhì)量管理工作提供堅實的基礎(chǔ)。
                 展望未來
  ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項標準能在“世界范圍內(nèi)被認識和關(guān)注,希望這些標準能成為組織主動實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而,近年來,環(huán)境保護和社會公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注(見圖1),而作為長期經(jīng)濟發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。

ISO9001:2015認證

圖1 可持續(xù)發(fā)展的三個相關(guān)方面

  但無論怎樣,ISO9001標準在過去、現(xiàn)在、甚至將來都會是組織實施任意一個管理體系的切入點,也是實施第三方認證的驅(qū)動力。
  展望質(zhì)量標準的發(fā)展,可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過ISO9001的認證,而是能切實幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講,這意味著推進質(zhì)量不只是組織尋求對一系列要求的符合性,而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標準的一個橋梁。
                 回顧基礎(chǔ)原則
  ISO9001和ISO9004于上世紀90年代中期,由少數(shù)幾個熟悉質(zhì)量教育和理論的專家編寫而成。這兩項標準都是基于8項質(zhì)量管理原則建立的。對于這些原則的應(yīng)用說明及如何應(yīng)用可以在ISO網(wǎng)站上找到相關(guān)的介紹。
  ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會與SC 1概念和術(shù)語分技術(shù)委員會合作,共同承擔質(zhì)量管理原則的全面評審工作。結(jié)果表明,這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時間的考驗,只要對原有內(nèi)容進行一些小的修改,就能使質(zhì)量管理標準的更新工作進入下一階段。

                 新版ISO9001:2015認證
  2008年ISO9001標準作了一次較小的更新,SC2分技術(shù)委員會在做了廣泛的研究和準備的基礎(chǔ)上進入了對該標準重大修訂的環(huán)節(jié)(初步預(yù)計在2015年完成)。這些活動包括:
  ——起草一份SC2分技術(shù)委員會及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃;
  ——在SC2全體會議期間召開幾個公開的工作座談,其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會;
  ——參與ISO/TMB下屬的聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組的工作,以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中的通用結(jié)構(gòu)、通用定義和一些通用格式(見ISO導(dǎo)則文件的附件SL);
  ——研究最新的質(zhì)量管理趨勢,分析新興概念融入未來ISO9001和ISO9004標準的可能性;
  ——前期用十種語言開展一項網(wǎng)絡(luò)調(diào)查,從122個國家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息,將對這些信息加以分析。
  這些活動的結(jié)果以及2012年3月完成的對ISO9001的系統(tǒng)性評審都表明當前版本的ISO 9001標準相當令人滿意,大部分的內(nèi)容都是適宜的。
  為保持ISO9001對環(huán)境變化作出及時的反應(yīng),并確保其持續(xù)傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的信心”,2012年6月在西班牙的畢爾巴鄂,召開了ISO/TC176/SC2/WG24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001的修訂目標并草擬了相關(guān)的草案設(shè)計規(guī)范和項目計劃。工作組同時也起草了一份關(guān)于新版標準如何與現(xiàn)有ISO9001標準相結(jié)合的草案。
  會議所形成的文件由SC2分技術(shù)委員會成員進行投票,若投票通過,草案的起草工作將于2013年3月開始。根據(jù)草案設(shè)計規(guī)范的內(nèi)容,標準將修訂的內(nèi)容可能包括(不局限于)以下幾項:
  ——為未來十年或更長時間,提供一套穩(wěn)定的核心要求;
  ——保留大類,并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運行;
  ——依然將關(guān)注有效的過程管理,以便實現(xiàn)預(yù)期的輸出;
  ——考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后,在實踐和技術(shù)方面的變化;
  ——反映組織在運行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求;
  ——通過應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL,增強其同其他ISO管理體系標準的兼容性和符合性;
  ——推進其在組織內(nèi)實施第一方、第二方和第三方的合格評定活動;
  ——利用簡單化的語言和描述形式,以便加深理解并統(tǒng)一對各項要求的闡述。

ISO9001:2015認證標準編寫時間表
  ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會采用了3年的標準編寫時間期限,來對ISO9001:2015標準進行編寫,擬定的編寫時間表如圖2所示。

質(zhì)量體系
圖2 擬定的ISO9001:2015編寫時間表

  該時間表考慮到了許多相關(guān)方的需求,包括了一些基于ISO9001標準建立行業(yè)標準的特殊行業(yè),獲得ISO9001:2008體系認證的組織,認證機構(gòu),認可機構(gòu)和政府監(jiān)督機構(gòu)。
  一旦標準的編寫修訂工作進入委員會草案階段,新修訂的標準將在全球的不同相關(guān)方中試行,通過這些志愿機構(gòu)和組織的試運行,將發(fā)現(xiàn)新修訂的內(nèi)容所帶來的影響,從而驗證和確認新標準的修訂工作。

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