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 首頁(yè)-ISO9001認(rèn)證

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1987年第一次發(fā)布ISO9000系列質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)于l993年成立并開(kāi)展包括管理體系認(rèn)證認(rèn)可在內(nèi)的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可合作,10多年來(lái),管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可工作在全球范用經(jīng)歷了不斷發(fā)展不斷完善的過(guò)程,并呈現(xiàn)繼續(xù)改進(jìn)和發(fā)展的態(tài)勢(shì)。
我國(guó)于1988年發(fā)布了等效采用ISO9000系列的第一版質(zhì)量管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),l992年起步開(kāi)展質(zhì)量管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,近l0年來(lái),我國(guó)的管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作總體上取得了與國(guó)際同步的發(fā)展。
一、國(guó)際管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的發(fā)展
(一)質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系。
分別經(jīng)過(guò)近20年和10年的發(fā)展,近年來(lái),ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證數(shù)量保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)ISO最新統(tǒng)計(jì),截至2006年底,全球ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)897866份,比2005年增長(zhǎng)16%,涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體170個(gè);全球ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)到129199份,比2005年增長(zhǎng)16%,涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體140個(gè)。此外,全球ISO/TSl6949汽車(chē)及零部件生產(chǎn)組織質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)27999份,比上年增加64%;全球ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)8175份,比上年增加61%。總體上,質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系認(rèn)證數(shù)量多年來(lái)在全球范圍持續(xù)保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率。
根據(jù)相關(guān)國(guó)際調(diào)查的不完全統(tǒng)計(jì),截至2006年底,職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)26222份,涉及的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體82個(gè),其中OHSASl8001或等效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書(shū)24656份,比2005年增長(zhǎng)62%。近年來(lái),職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證保持高速增長(zhǎng)。
(二)食品安全管理體系。
ISO于2005年發(fā)布ISO22000食品安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)ISO22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的食品安全管理體系認(rèn)證和認(rèn)可制度正在全球范圍內(nèi)得到重視和發(fā)展,與兼具產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證特點(diǎn)的“全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GLOBALGAP)”認(rèn)證、“全球食品安全行動(dòng)計(jì)劃(GFSI)”承認(rèn)的英國(guó)零售商協(xié)會(huì)BRC認(rèn)證、德國(guó)國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)IFS認(rèn)證、美國(guó)食品營(yíng)銷(xiāo)協(xié)會(huì)食品質(zhì)量安全SQFl000/2000認(rèn)證等食品安全認(rèn)證制度呈現(xiàn)共同發(fā)展和發(fā)揮作用的局面。
(三)信息安全管理體系。
ISO于2005年發(fā)布ISO/IEC27001信息安全管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)ISO統(tǒng)計(jì),截至2006年底,ISO/IEC27001信息安全管理體系認(rèn)證證書(shū)達(dá)5797份。
(四)森林管理體系。
國(guó)際森林認(rèn)證承認(rèn)計(jì)劃(PEFC)包括森林管理體系認(rèn)證和木材產(chǎn)品監(jiān)管鏈認(rèn)證,主要關(guān)注的是森林資源的可持續(xù)發(fā)展,系統(tǒng)地控制森林的利用。不少?lài)?guó)家已經(jīng)開(kāi)展了森林認(rèn)證工作,并取得PEFC的承認(rèn)。
(五)其他領(lǐng)域。
ISO正在制定對(duì)社會(huì)責(zé)任的國(guó)際指南,即國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO26000,計(jì)劃2010年發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)雖然不是用于認(rèn)證,但它的發(fā)布將加大社會(huì)責(zé)任問(wèn)題對(duì)國(guó)際貿(mào)易和政策法規(guī)的影響,進(jìn)一步推動(dòng)當(dāng)前國(guó)際上一些非政府組織、行業(yè)組織、跨國(guó)公司實(shí)施的社會(huì)責(zé)任第三方認(rèn)證和第二方審核。
ISO也已制定計(jì)劃和成立工作組研究制定能源管理體系標(biāo)準(zhǔn),并計(jì)劃于2010年底能夠發(fā)布該標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施必將促進(jìn)組織的節(jié)能工作,并有利于組織減排目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
二、國(guó)際認(rèn)可互認(rèn)體系不斷發(fā)展
國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員數(shù)量達(dá)53個(gè),覆蓋了全球51個(gè)國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體。其中,有39個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系或產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)協(xié)議,簽署IAF互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所在的國(guó)家或經(jīng)濟(jì)體占有了全球經(jīng)濟(jì)總量的絕大部分。
IAF國(guó)際互認(rèn)協(xié)議的領(lǐng)域范圍也在擴(kuò)大,IAF已正式?jīng)Q定建立人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可互認(rèn)制度,包括ISO22000食品安全管理體系、ISO27001信息安全管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理、ISO14065溫室氣體確認(rèn)和驗(yàn)證、PEEC森林管理體系認(rèn)證和監(jiān)管鏈認(rèn)證等合格評(píng)定活動(dòng)。對(duì)于不斷出現(xiàn)的新標(biāo)準(zhǔn)與合格評(píng)定制度,IAF將依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則和程序進(jìn)行評(píng)價(jià)和承認(rèn),將其納入認(rèn)可互認(rèn)的框架之內(nèi)。
根據(jù)IAF國(guó)際互認(rèn)制度的規(guī)定,認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入IAF國(guó)際互認(rèn)協(xié)議,須接受IAF或其承認(rèn)的區(qū)域性認(rèn)可互認(rèn)組織的國(guó)際同行評(píng)審,達(dá)到相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求并實(shí)現(xiàn)與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)的等效性,從而使IAF互認(rèn)成員認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)具有同等的可信性,互認(rèn)范圍的相應(yīng)管理體系認(rèn)證遵循相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則并具有等效性。IAF通過(guò)國(guó)際互認(rèn)的評(píng)審和監(jiān)督制度,對(duì)互認(rèn)范圍的管理體系認(rèn)證形成國(guó)際約束。
三、國(guó)際管理體系認(rèn)證認(rèn)可不斷改進(jìn)
(一)國(guó)際管理體系認(rèn)證認(rèn)可的持續(xù)發(fā)展與不斷改進(jìn)。
在全球認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)持續(xù)發(fā)展的同時(shí),管理體系認(rèn)證達(dá)到的效果,特別是ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,其產(chǎn)生的影響和達(dá)到的效果已經(jīng)成為有關(guān)方面關(guān)注的話(huà)題。
一方面,經(jīng)濟(jì)全球化、全球范圍經(jīng)濟(jì)社會(huì)和貿(mào)易的發(fā)展需要相關(guān)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可制度,全球范圍管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可制度在近年來(lái)的持續(xù)發(fā)展表明了這樣的需求,管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)認(rèn)證認(rèn)可制度的獨(dú)特作用決定了其在全球范圍將得到長(zhǎng)期的發(fā)展。
另一方面,管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)認(rèn)證認(rèn)可制度不斷發(fā)展,特別是在ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展并發(fā)揮了重要作用的同時(shí),有些組織和群體感到ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證并沒(méi)有達(dá)到期望的質(zhì)量和管理效果,一些認(rèn)證實(shí)施過(guò)程專(zhuān)業(yè)不足、一致性不夠、審核水平不高、一些組織獲得認(rèn)證的目的不端正,影響了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的效果,一些認(rèn)證實(shí)施過(guò)程不規(guī)范甚至違規(guī)操作更是直接影響了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可信性,這些現(xiàn)象在全球范圍不同程度地存在,雖然不是主流,但是產(chǎn)生了負(fù)面的影響。
事物是發(fā)展的,人們的認(rèn)識(shí)也在不斷的發(fā)展中發(fā)生變化,得到提高,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證認(rèn)可工作同樣也在不斷的發(fā)展中,并在發(fā)展中不斷地進(jìn)行改進(jìn),得到深化和完善。
(二)國(guó)際質(zhì)量管理體系要求及評(píng)價(jià)實(shí)施的功能細(xì)分
ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)自1987年首次發(fā)布以來(lái),經(jīng)過(guò)兩次換版,在2000年發(fā)生了重要的變化,今年將完成第三次修訂,主要是局部的完善、ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的工具,適用從事國(guó)民經(jīng)濟(jì)各類(lèi)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和具有不同規(guī)模的組織,規(guī)定了通用的質(zhì)量管理體系基本要求,不針對(duì)各個(gè)行業(yè)的具體技術(shù)特點(diǎn)規(guī)定詳細(xì)要求,也不對(duì)適用的各種質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)工具給予具體規(guī)定。
有鑒于此,ISO或一些專(zhuān)業(yè)性國(guó)際組織針對(duì)行業(yè)特點(diǎn),在通用的ISO9001質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上,制定發(fā)布了專(zhuān)用的質(zhì)量管理體系要求,并建立了相應(yīng)的認(rèn)證方案,以增強(qiáng)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的針對(duì)性。例如,ISO發(fā)布了關(guān)于汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949、關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)ISO13485,國(guó)際航空質(zhì)量集團(tuán)(IAQG)推出了航空制造行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)AS9100/EN9100,國(guó)際電信供方優(yōu)質(zhì)論壇(QuestForum)發(fā)布了針對(duì)電信行業(yè)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)TL9000,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)發(fā)布了關(guān)于ISO9001在電子電器產(chǎn)品有毒有害物質(zhì)控制中應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)IEC/QC080000.
一些大公司還結(jié)合自身需要對(duì)供方實(shí)施第二方審核,這些第二方審核很多都以第三方ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為基礎(chǔ),同時(shí)結(jié)合或補(bǔ)充自身對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的具體質(zhì)量和控制要求,形成對(duì)供方質(zhì)量管理體系的第二方審核專(zhuān)門(mén)要求。
一些國(guó)家的有關(guān)組織為了更有力地促進(jìn)組織質(zhì)量管理水平的提高,在高于ISO9001質(zhì)量管理體系要求和第三方認(rèn)證認(rèn)可的探索。
在通用的ISO9001質(zhì)量管理體系要求的基礎(chǔ)上,制定必要的專(zhuān)用質(zhì)量管理體系要求,針對(duì)特定行業(yè)、產(chǎn)品的具體特點(diǎn)規(guī)定詳細(xì)要求,以及需要使用的質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)工具,并開(kāi)展相應(yīng)的第三方認(rèn)證或第二方審核,這是對(duì)通用的ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證的深化,針對(duì)性更強(qiáng),要求更高,效果更明顯,同時(shí)投入也更大,成本也更高,這涉及到處理好對(duì)標(biāo)準(zhǔn)/認(rèn)證的期望值與標(biāo)準(zhǔn)/認(rèn)證的投入與產(chǎn)出之間的關(guān)系,對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證不能有過(guò)高的期望值。
(三)國(guó)際管理體系認(rèn)證認(rèn)可的改進(jìn)措施。
為了進(jìn)一步改進(jìn)第三方管理體系認(rèn)證,特別是ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證在全球范圍一致和有效實(shí)施,近年來(lái),IAF和ISO等國(guó)際組織進(jìn)行了廣泛的討論和研究,并采取了相關(guān)的措施,包括以下方面:
一是建立最終用戶(hù)反饋機(jī)制。根據(jù)相關(guān)國(guó)際研究的結(jié)果,IAF將正式成立IAFIAF最終用戶(hù)委員會(huì),完善最終用戶(hù)參與IAF國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可管理與運(yùn)作的平臺(tái)和渠道,在國(guó)際層面上加強(qiáng)認(rèn)證和認(rèn)可制度的實(shí)施者與最終用戶(hù)之間直接深入的溝通和交流。
二是明確管理體系認(rèn)證的期望結(jié)果。IAF和ISO正在起草“關(guān)于ISO9001和ISO14001認(rèn)證認(rèn)可的期望結(jié)果”目的是統(tǒng)一相關(guān)方對(duì)認(rèn)可的ISO9001和14001管理體系認(rèn)證效果的認(rèn)識(shí),便于最終用戶(hù)等相關(guān)方更有針對(duì)性、更有效地識(shí)別和反饋認(rèn)證有效性存在的不足與問(wèn)題,并提出相關(guān)的期望。比如,這份文件的最新草案指出,獲得ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系表明:獲證組織以一致的方式提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,不過(guò)ISO9001認(rèn)證本身并不保證100%符合要求作為努力的目標(biāo),獲證組織已經(jīng)分析并理解了顧客要求和與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,定義了產(chǎn)品特性,識(shí)別了實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的過(guò)程,并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理,不過(guò)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)本身并沒(méi)有對(duì)具體產(chǎn)品的特性作出規(guī)定,因此獲得ISO9001并不能說(shuō)明獲證組織提供的是優(yōu)級(jí)產(chǎn)品等。
三是加強(qiáng)對(duì)跨國(guó)認(rèn)證認(rèn)可的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。跨國(guó)開(kāi)展認(rèn)證和認(rèn)可的監(jiān)管難度大,有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)刻意宣傳和頒發(fā)國(guó)外認(rèn)可的認(rèn)證證書(shū),不受當(dāng)?shù)貒?guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)管,是造成認(rèn)證有效性問(wèn)題的重要原因之一。為此,IAF出臺(tái)了跨國(guó)認(rèn)可政策,鼓勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得當(dāng)?shù)卣J(rèn)可,不提倡跨國(guó)認(rèn)可活動(dòng),要求實(shí)施跨國(guó)認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)鍵場(chǎng)所的監(jiān)督,并主動(dòng)與當(dāng)?shù)卣J(rèn)可機(jī)構(gòu)合作。目前,IAF已建立了認(rèn)證機(jī)構(gòu)境外關(guān)鍵場(chǎng)所清單,作為加強(qiáng)監(jiān)督、協(xié)調(diào)和合作的工具。
四是制訂管理體系認(rèn)證審核員的專(zhuān)門(mén)要求。在IAF的推動(dòng)下,ISO正在組織制訂ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求標(biāo)準(zhǔn)的第二部分,強(qiáng)化對(duì)第三方認(rèn)證審核員的能力要求的規(guī)定,計(jì)劃于2009年發(fā)布。此外,ISO/IEC1702l管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求標(biāo)準(zhǔn)已于2006年9月發(fā)布,涉及認(rèn)證公正性、能力和認(rèn)證過(guò)程的部分規(guī)定得到了強(qiáng)化,目前還在實(shí)施的過(guò)渡期間,2008年9月將成為IAF承認(rèn)的管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的強(qiáng)制性要求。
五是研究管理體系認(rèn)證和認(rèn)可方法的改進(jìn)措施。IAF和ISO的相關(guān)委員會(huì)、工作組正在研究相關(guān)的改進(jìn)措施。近幾年來(lái),針對(duì)管理體系認(rèn)證和認(rèn)可的具體實(shí)踐問(wèn)題制定發(fā)布了40多份指南文件;提出了對(duì)認(rèn)證實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)督的意見(jiàn),例如,認(rèn)可機(jī)構(gòu)直接對(duì)獲證組織的管理體系進(jìn)行抽查,采集最終用戶(hù)對(duì)認(rèn)證有效性的反饋意見(jiàn)和信息等,以驗(yàn)證、調(diào)查管理體系的有效性;提出了建立認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織績(jī)效測(cè)量體系的意見(jiàn),對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證質(zhì)量、認(rèn)證結(jié)果有效性和獲證組織績(jī)效確定具體的定性或定量指標(biāo),并要求獲證組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)逐級(jí)通報(bào)有關(guān)信息,為認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲證組織的監(jiān)督提供有力的輸入和依據(jù);建議加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)的培育和引導(dǎo),抵制低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、不良咨詢(xún)等影響認(rèn)證有效性的行為等。
四的管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作
(一)發(fā)展概況。
我國(guó)是認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)比較活躍的國(guó)家,管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作是我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可體系的重要組成部分,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)。幾年來(lái),在國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的組織領(lǐng)導(dǎo)下,我國(guó)建立和實(shí)施了由法律規(guī)范、行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督構(gòu)成的“五位一體”認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系,形成了國(guó)際化和中國(guó)特色相結(jié)合的認(rèn)證認(rèn)可管理體制。
根據(jù)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的依法授權(quán),中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)負(fù)責(zé)我國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可工作,對(duì)管理體系認(rèn)證開(kāi)展認(rèn)可工作、實(shí)施認(rèn)可約束、實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)是CNAS認(rèn)可體系的一項(xiàng)重要職責(zé)。
截至2007年12月底,CNAS認(rèn)可的各類(lèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)共132個(gè),覆蓋了ISO9001一GB/T19001質(zhì)量管理體系認(rèn)證.TL9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證、IS014001-GB/T24001環(huán)境管理體系認(rèn)證.GB/T2800職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、ISO22000—GB/T22000食品安全管理體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證(ChinaGAP)、服務(wù)認(rèn)證、人員認(rèn)證、軟件過(guò)程及能力成熟度評(píng)估等認(rèn)證領(lǐng)域。隨著信息安全管理體系國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂,CNAS正在建立信息安全管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度。CNAS建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的技術(shù)準(zhǔn)備工作已經(jīng)完成。我國(guó)管理體系認(rèn)證認(rèn)可制度的覆蓋范圍在國(guó)際同行中處于前列。
根據(jù)ISO的全球統(tǒng)計(jì),至2006年底,我國(guó)ISO900l質(zhì)量管理體系認(rèn)證數(shù)量多年來(lái)持續(xù)位居世界各國(guó)第一,全面覆蓋了同民經(jīng)濟(jì)所有39個(gè)大類(lèi)的各個(gè)行業(yè),我國(guó)ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證數(shù)量也位居世界第二,僅次于日本。
CNAS已經(jīng)成為認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可國(guó)際互認(rèn)體系的全范圍成員,我國(guó)認(rèn)可的認(rèn)證證書(shū)為我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)際貿(mào)易中提供了質(zhì)量信用證明,為促進(jìn)我國(guó)產(chǎn)品出口,幫助我國(guó)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)做出了貢獻(xiàn)。
我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,我國(guó)作為世界制造中心的地位,按照又好又快的科學(xué)發(fā)展要求,堅(jiān)持以人為本,建設(shè)環(huán)境友好型社會(huì)、資源節(jié)約型社會(huì),建沒(méi)和諧社會(huì),為我國(guó)管理體系認(rèn)證和認(rèn)可事業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的舞臺(tái)和良好的前景。
(二)管理體系認(rèn)證認(rèn)可的成效。
我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可正在得到社會(huì)的普遍關(guān)注和重視,管理體系認(rèn)證有效性在逐漸提高,認(rèn)證認(rèn)可的效果得到廣泛認(rèn)可,國(guó)家認(rèn)臨委組織了《認(rèn)證認(rèn)可對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展貢獻(xiàn)研究》,經(jīng)過(guò)三年努力,取得了積極成果。研究顯示,認(rèn)證認(rèn)可對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率為0.671%,拉動(dòng)率為0.32%,對(duì)社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率達(dá)0.314%。被調(diào)查的獲址組織中,72.2%的組織實(shí)施認(rèn)證的首要目的是提高管理水平,71.9%的組織表示認(rèn)證對(duì)組織的經(jīng)濟(jì)效益有明顯作用。
2001~2007年國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督公告抽查企業(yè)5615家,獲證企業(yè)中抽查結(jié)果較好比例為83.9%,末獲證企業(yè)中抽查結(jié)果較好的比例為48.0%,獲證企業(yè)的較好比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于未獲證企業(yè)。
2007年,88家管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的綜合評(píng)價(jià)滿(mǎn)意度達(dá)到了歷年最高水平。
(三)增強(qiáng)管理體系認(rèn)證的有效性。
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,近10年來(lái),我國(guó)的管理體系認(rèn)證與認(rèn)可工作總體上取得了與國(guó)際的同步發(fā)展。
隨著國(guó)際管理體系認(rèn)證認(rèn)可的持續(xù)發(fā)展與不斷改進(jìn),在同際管理體系認(rèn)證認(rèn)可發(fā)展過(guò)程中遇到的需要不斷完善的問(wèn)題,比如管理體系標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證效果的有限性與相關(guān)方面期望值之間存在差距需要澄清并達(dá)成一致,管理體系認(rèn)證審核人員的能力要求需要強(qiáng)化,關(guān)注管理體系認(rèn)證結(jié)果的監(jiān)管措施需要充實(shí)完善,需要引導(dǎo)一些組織樹(shù)立正確的認(rèn)證意識(shí),需要針對(duì)一些認(rèn)證、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)與人員的負(fù)而商業(yè)行為維護(hù)良好的管理體系認(rèn)證市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序等,涉及管理體系認(rèn)證發(fā)展的規(guī)律性,在全球范圍程度不同地存在。由于國(guó)家間在法制建沒(méi)基礎(chǔ)、誠(chéng)信體系基礎(chǔ)、工業(yè)管理基礎(chǔ)、社會(huì)文化特點(diǎn)等方面存在的差異,其中一些情況的程度又在發(fā)展中國(guó)家和新興工業(yè)化國(guó)家具有共性,在我國(guó)的管理體系認(rèn)證工作中也不同程度地存在。但是,由于我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管體系不僅具有國(guó)際化的特點(diǎn),滿(mǎn)足國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可的要求,同時(shí)又具有中國(guó)化的特色,這種中國(guó)特色主要是體現(xiàn)在對(duì)認(rèn)證結(jié)果的直接監(jiān)督、對(duì)認(rèn)證市場(chǎng)秩序的監(jiān)管和自律等方面,因此,在這些方面我國(guó)又比很多國(guó)家具有更強(qiáng)的監(jiān)管力度和約束效果,走在了其他國(guó)家的前面。
近年來(lái),行政監(jiān)管、認(rèn)可約束、行業(yè)自律多管齊下,我國(guó)在規(guī)范管理體系認(rèn)證行為,在增強(qiáng)有效性方面采取了多方面的措施,取得了實(shí)際的效果。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委大力強(qiáng)化了行政監(jiān)管體系,加強(qiáng)了對(duì)認(rèn)證從業(yè)機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入審批把關(guān),組織開(kāi)展了多領(lǐng)域、多輪次的管理體系認(rèn)證有效性專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,組織開(kāi)展了認(rèn)證機(jī)構(gòu)滿(mǎn)意度調(diào)查,建立了全部管理體系獲證組織的信息系統(tǒng),不少地方認(rèn)監(jiān)部門(mén)還在本轄區(qū)開(kāi)展了有針對(duì)性的管理體系認(rèn)證有效性監(jiān)督檢查活動(dòng),并正在建立認(rèn)證結(jié)果的國(guó)家和地方監(jiān)督抽查制度,建立獲證企業(yè)黑名單制度等,監(jiān)管方法由主要依靠專(zhuān)項(xiàng)減查逐步過(guò)渡到以日常監(jiān)管為主、專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管為輔。
CNAS創(chuàng)新。完善了認(rèn)可約束機(jī)制,發(fā)布專(zhuān)門(mén)文件進(jìn)一步明晰了認(rèn)證行為的“紅線(xiàn)”與“黃線(xiàn)”,實(shí)施了認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,開(kāi)展了突擊認(rèn)可監(jiān)督檢查,參與了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織開(kāi)展的管理體系認(rèn)證有效性專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,增強(qiáng)了認(rèn)可的警示、引導(dǎo)和監(jiān)控機(jī)制,并正在建立最終用戶(hù)監(jiān)督反饋機(jī)制和直接查驗(yàn)獲證組織管理體系有效性的現(xiàn)場(chǎng)抽查機(jī)制,以及組織開(kāi)展認(rèn)證審核過(guò)程和能力改進(jìn)的技術(shù)研究等。
中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)改進(jìn)了審核員注冊(cè)考試制度,重點(diǎn)推進(jìn)了認(rèn)證價(jià)格和認(rèn)證人員轉(zhuǎn)換執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)兩項(xiàng)行業(yè)自律規(guī)范的落實(shí),并正在組織制訂規(guī)范其他方面競(jìng)爭(zhēng)行為的認(rèn)證行業(yè)自律規(guī)范等。
伴隨著全球管理體系認(rèn)證認(rèn)可的發(fā)展,我國(guó)的管理體系認(rèn)證和認(rèn)可工作將得到進(jìn)一步的發(fā)展,并結(jié)合國(guó)際要求和中國(guó)國(guó)情在不斷的發(fā)展中得到不斷的完善,發(fā)揮更大的作用。

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