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QES三體系認(rèn)證
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2013年08月15日上海賽學(xué)企業(yè)管理有限公司成功開(kāi)辦了ISO13485:2003內(nèi)審員培訓(xùn)

    
      市場(chǎng)中有一只看不見(jiàn)的手,引導(dǎo)廠商滿(mǎn)足顧客的需求?萍嫉倪M(jìn)步讓人們的頭腦越來(lái)越大,四肢卻越來(lái)越軟,大家都希望輕松的獲得令自己滿(mǎn)意的產(chǎn)品,而評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否令自己滿(mǎn)意的主要標(biāo)準(zhǔn)就是質(zhì)量。

  要知道,當(dāng)今中國(guó)達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家中產(chǎn)階級(jí)水平的家庭數(shù)量已經(jīng)載3000萬(wàn)左右,也就是說(shuō)將近1億的人口已經(jīng)成為中產(chǎn)階級(jí)的一員,他們衣食無(wú)憂(yōu),屬于“吃飽了撐的”一族,他們?cè)絹?lái)越追求生活的質(zhì)量,他們不僅要“站起來(lái)”,“富起來(lái)”,更要“樂(lè)起來(lái)”。所以他們對(duì)自己的身體健康很在意,畢竟身體是革命的本錢(qián),稍微有些小毛小病就往醫(yī)院跑,對(duì)醫(yī)療的質(zhì)量要求也比較高。

  所以,隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代,醫(yī)療器械的質(zhì)量得到了廣泛的關(guān)注。由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

  2013年08月15-16日,上海賽學(xué)企業(yè)管理有限公司成功開(kāi)辦了ISO13485:2003內(nèi)審員培訓(xùn)。此次ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)班中汪老師透徹的講解了醫(yī)療器械行業(yè)的認(rèn)證要求,使學(xué)員們?nèi)嬲莆樟擞嘘P(guān)ISO13485:2003的相關(guān)要求,紛紛表示此次培訓(xùn)提高了自身的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,能有效的進(jìn)行體系內(nèi)審工作。

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