ISO9001:2015版要求最高管理層在協(xié)調(diào)質(zhì)量方針與業(yè)務(wù)需要方面采取更積極的職責(zé)。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)重要的七大變化有:1;采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu),2;風(fēng)險(xiǎn)管理引入標(biāo)準(zhǔn)、但不再使用預(yù)防措施,3;新的要求、組織的環(huán)境背景,4;更加提升過(guò)程方法的應(yīng)用,5;更適用于“服務(wù)”型組織,6;文件化的信息,7;七項(xiàng)質(zhì)量管理原則。
2016年03月14日上海橄欖磨具有限公司順利通過(guò)iso9001認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證公司上海橄欖磨具有限公司(前身為上海砂輪廠),引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),專業(yè)致力于金剛石/CBN砂輪的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于刀具、模具、陶瓷、汽車零部件、壓縮機(jī)零部件、磁性材料、玻璃等行業(yè),是中國(guó)最大的超硬模具公司之一。
iso9001新版標(biāo)準(zhǔn)提出了風(fēng)險(xiǎn)管理。作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語(yǔ),包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過(guò)程、績(jī)效、外包、監(jiān)視、測(cè)量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”。“風(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意,是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語(yǔ)。由于這些通用術(shù)語(yǔ)是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的,所以“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)入通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)志著對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重視,標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。
iso9001新版標(biāo)準(zhǔn)更加注重基于供應(yīng)鏈管理和組織一體化管理的思想,這是一個(gè)進(jìn)步,但也給認(rèn)證審核帶來(lái)了挑戰(zhàn)。
1.要反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化和先進(jìn)思想,如風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理。
2.要反映組織在運(yùn)行過(guò)程中日益加劇的復(fù)雜動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化,更多地關(guān)注服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用和外包的控制,為未來(lái)的質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)。
3.通過(guò)ISO導(dǎo)則中的附件SL,增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和一致性,以便組織建立“真正”的一體化管理體系。
上海賽學(xué)為您總結(jié):ISO9001:2015版認(rèn)證
強(qiáng)化了過(guò)程方法的應(yīng)用,過(guò)程方法本身已成為標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)要素(條款4.4.2)
強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理;在P-D-C-A每個(gè)環(huán)節(jié)均強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的要求(6.1,8.3b,8.4.2a,8.5.1e,9.2,10.2c……)
取消了預(yù)防措施,應(yīng)為整個(gè)質(zhì)量管理體系本身就側(cè)重于預(yù)防措施;風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和管理就體現(xiàn)了預(yù)防措施!
文件化信息代替了文件和記錄;文件和記錄不再作區(qū)分;
重視相關(guān)方的要求,首次提出了“供方財(cái)產(chǎn)的保護(hù)”(條款8.6.3顧客或外部提供方財(cái)產(chǎn))
將采購(gòu)和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”.更加重視外包過(guò)程的控制,更加適合于服務(wù)業(yè)的運(yùn)用(8.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的控制)
強(qiáng)調(diào)變更管理;應(yīng)為有變更就有風(fēng)險(xiǎn)(變更策劃6.3,8.1,8.6.6變更控制)
取消質(zhì)量手冊(cè)/文件化的程序等強(qiáng)制性文件的要求,更加關(guān)注運(yùn)作活動(dòng)的結(jié)果,記錄已全部用“活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的文件化信息”代替:體系不關(guān)注形式.更關(guān)注結(jié)果!
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