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2015版iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)用生命周期的理論向我們闡述公司的發(fā)展歷程有哪些風(fēng)險(xiǎn)。新版iso9001認(rèn)證體系變化了，iso14001認(rèn)證體系也變化了，IATF16949認(rèn)證體系也變化了，后續(xù)還有更多的iso系列標(biāo)準(zhǔn)隨之變化。因此，iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一定要學(xué)扎實(shí)，學(xué)充分，理論一定要落地。我們先來(lái)看看新版iso9001認(rèn)證中實(shí)施過(guò)程方法審核的意義和必要性。
ISO9000：2015中3.4.1對(duì)“過(guò)程”定義為：利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相關(guān)作用的一組活動(dòng)。
過(guò)程方法是ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求中的質(zhì)量管理原則之一，在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的引言0.3中對(duì)過(guò)程方法進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。
將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效。
過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過(guò)采用PDCA 循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)過(guò)程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效。
實(shí)施過(guò)程方法審核要點(diǎn)
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過(guò)程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”相結(jié)合。
ISO9000：2015中3.13.1對(duì)“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。
QMS過(guò)程一般分為以下幾種形式：
1. 用于組織的管理過(guò)程
2. 用于資源管理的過(guò)程
3. 用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程
4. 用于測(cè)量、分析與改進(jìn)的過(guò)程
過(guò)程方法審核思路和考慮內(nèi)容
1. 確定過(guò)程(涉及ISO9001：2015-4.4條款)
2. 過(guò)程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001：2015-4.1條款)
3. 確定過(guò)程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3條款)
4. 過(guò)程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(涉及ISO9001：2015-5.1.2條款)
5. 過(guò)程的輸入
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