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ISO9001:2008現(xiàn)場審核判斷技巧
   ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程方法的審核思路,才能達(dá)到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
   ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的每一項要求均可視為一個過程。設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納入其中,對測量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡言之,組織每做一件事(一個過程),都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結(jié)果進(jìn)行檢查,最后對檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行第三方審核,也應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。下面,結(jié)合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。
   P(plan),即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度信息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集信息的渠道中。認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確,包括設(shè)計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動,各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計小組之間、設(shè)計部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)。對文件控制、記錄等過程的審核,應(yīng)檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序,檢查該程序?qū)ξ募⒂涗涍M(jìn)行控制的要求是否明確,控制的方法是否恰當(dāng),能否滿足ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)對該過程控制的要求。

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